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GMP对制药设备有哪些要求: GMP的推行大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了性的规定,设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求: 1、有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性; 4、易于操作和维修; 5、易于设备内外的清洗; 6、各种接口符合协调、配套、组合的要求; 7、易安装且易于移动、有利组合的可能; 8、进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。
二手制药设备对干燥有什么要求?二手制药设备对干燥设备需求量不断增加,物料的干燥常缘于以下一种或几种原因:使物料流动性好,易于装卸,易于保存和贮藏,减少运输费用,获得希望的产品质量等。在制药行业中,未来几年中国的干燥设备需求量也是的,而且要求也不断增加。 当前,我国干燥设备行业已经开始进入较成熟的发展阶段,价格低廉的同时又能够较好的满足下游企业的实际需要。
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