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GMP对制药设备有哪些要求: GMP的推行大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了性的规定,设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求: 1、有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性; 4、易于操作和维修; 5、易于设备内外的清洗; 6、各种接口符合协调、配套、组合的要求; 7、易安装且易于移动、有利组合的可能; 8、进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。
就国际市场而言,我国加入WTO后,更有利于干燥设备扩大出口。 此外,干燥机的发展还要重视节能和能量综合利用,如采用各种联合加热方式,移植热泵和热管技术,开发太阳能干燥机等;还要发展干燥机的自动控制技术、以优操作条件的实现;另外,随着人类对环保的重视,改进干燥机的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等,也将是需要深入研究的方向
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