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制药设备注意事项: 1、制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备; 2、为了安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)要派人安全值班。
随着科学技术的迅猛发展,制药设备在领域发挥着越来越重要的作用,对提升药物产品技术含量,推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了重要的作用。
药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求: 1、有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性; 4、易于操作和维修; 5、易于设备内外的清洗; 6、各种接口符合协调、配套、组合的要求; 7、易安装且易于移动、有利组合的可能; 8、进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。
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