关键词 |
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面向地区 |
全国 |
制药设备注意事项： 1、制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时，否则长时间会引起粉尘爆炸的风险，有一些公司需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时内，并在交接班期间预留1小时停歇设备
GMP对制药设备有哪些要求： GMP的推行大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了性的规定，设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外，并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求
有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性; 4、易于操作和维修; 5、易于设备内外的清洗; 6、各种接口符合协调、配套、组合的要求; 7、易安装且易于移动、有利组合的可能; 8、进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上
