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GMP对制药设备有哪些要求: GMP的推行大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了性的规定,设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求
有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性; 4、易于操作和维修; 5、易于设备内外的清洗; 6、各种接口符合协调、配套、组合的要求; 7、易安装且易于移动、有利组合的可能; 8、进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上
回收制药设备,提取罐6300升的3台,14000升4台12台,参滤罐6台,球型蒸发器4台单效蒸发器,双效蒸发器3套,六车烘箱6台,纯沉罐3吨12台,1.5方反应釜12台?不锈钢储罐40余台,酒精回收塔一套,浓缩锅两套,包装机等等. 制药设备包括:粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等
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