当考虑到制药中的冻干技术时，令人关注的是如何按照关键质量要求，生产出的产品具有很好的一致性，这就需要确保生产过程的一致性
作为非终灭菌 的无菌产品 ，冻干后 的复压功 能显得非常重要 ，要确保进入 到冻干箱 内的 气体是无 菌气体 ，一般情 况下是通过 在复 压系统 上设 置0．22 m的除菌过滤器
对于冻干机，除了测试合格立的和可控的变量外，还要测试隔板入口温度、腔室压力、时间。本文将介绍冻干机隔板温度均一性的测量方法
验证应确保关键工 艺参数按规定在允许误差范围内运行。 对 于 冻 干 机 ，除 了测 试 合 格 立 的 和 可控的变量外，还要测试隔板入口温 度、腔室压力、时 间，这 有利于评估 某 些 直 接 影 响 产 品一 致性 的 变 量 ，
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