验证应确保关键工 艺参数按规定在允许误差范围内运行。 对 于 冻 干 机 ，除 了测 试 合 格 立 的 和 可控的变量外，还要测试隔板入口温 度、腔室压力、时 间，这 有利于评估 某 些 直 接 影 响 产 品一 致性 的 变 量 ，
常 见的 做法 是 对 冻干 工艺 进 行工 艺 验 证 。进行具体的产品 P前，要 在 工 厂 确 认冻 干 机性 能 ，一 旦安 装 到 位 ，作 为调 试 的 一部 分 ，还 要 再 次 进 行操作验证
冷阱捕冰是指样品在升华阶段，水蒸汽从压力高的前箱流向低压的冷阱，并在其表面被冻结。造成冷阱捕冰性能较差的主要原因：大量水蒸汽流向冷阱时，入口处附近的冷阱表面结冰较多，而离入口处越远的表面则结冰越少甚至不结冰。
在药品冷 冻干燥结束 时，需要进行大气 复压 ，以便打开小 门或大 门，将冻干完成 以及压塞好 的产 品或 不需要 压塞的冻 干原料 出箱 ，进行下一道工序处理 ，其 中便 需要通过复 压系统管路进 气
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